제약 이중 튜브 시트 열교환 기

이중 튜브 시트 구조는 제품과 유틸리티 유체 사이의 물리적 분리를 생성하여 크로스 - 오염 위험을 제거합니다. 이 디자인은 엄격한 GMP, FDA 및 3-A 위생 표준을 준수하여 압력이나 온도 변동에서도 미디어의 혼합을 제로화 할 수 있습니다. 외부 튜브 시트는 2 차 장벽으로 작용하여 압력 모니터링을 통한 누출을 즉시 감지하여 배치 무결성 및 규제 준수를 보호합니다.

100% 비우기 설계로 엔지니어링 된 열교환 기는 데드 영역과 잔여 축적 - 멸균 공정에 대한 중요한 요구 사항을 제거합니다. 경사 배관 및 전략적 커넥터 배치는 중력에 의한 완전한 배수를 보장하여 미생물 성장을 방지하고 청소 검증 노력을 최소화합니다. 이 기능은 트레이스 잔류 물이 제품 품질을 손상시킬 수있는 WFI (Water for Injection) 시스템과 같은 응용에 특히 필수적입니다.

듀얼 - 슬롯 팽창 조인트를 특징으로하는 교환기는 동적 열 사이클링에서 누출 - 타이트한 무결성을 유지합니다. 조인트는 FDA - 호환 재료 (예 : PTFE, EPDM)에서 제작되고 ASME BPVC 섹션 VIII 표준을 준수하기 위해 엄격한 압력 테스트를 거칩니다. 이 설계는 전통적인 개스킷 조인트에 비해 유지 보수 가동 시간을 30% 줄이고 CIP/SIP 프로토콜에 사용되는 공격적인 청소제를 견딜 수 있습니다.

튜브는 최대 6,000 바의 압력에서 유압 팽창을 사용하여 튜브 시트에 결합하여 영구 용접 - 자유 연결을 만듭니다. 이 방법은 열 - 유도 된 재료 분해를 피하고 BA 튜브의 Ultra - 매끄러운 표면 (RA가 0.5 μm 이상)을 유지하는 데 중요합니다. 유압 확장 프로세스는 또한 마이크로 - 균열을 제거하여 높은 - 순도 환경에서 부식 및 피로 실패에 대한 저항을 향상시킵니다.

열교환 기는 내부 표면 거칠기가있는 밝은 어닐링 (BA) 스테인레스 스틸 튜브를 사용합니다.<0.5 μm . This mirror-like finish minimizes biofilm adhesion and simplifies validation, as required by USP <1058>EU GMP 부록 1. BA 튜브는 또한 우수한 화학 저항성을 나타내므로 공격적인 제약 용매 및 소독제에 이상적입니다.

튜브 직경 ф6, ф10, ф10, ф12 mm에서 사용할 수있는 교환기는 작은 - 스케일 r & d에서 큰 - 배치 생산에 이르기까지 다양한 프로세스 요구 사항을 수용합니다. 모든 습식 성분은 316L 스테인레스 스틸로 구성되어 산성/알칼리성 매체와의 호환성과 가혹한 환경에서 내구성이 길어집니다. 열 전달 효율을 최적화하기 위해 사용자 정의 구성 (예 : 수평/수직 방향, 1–4 패스 설계)도 제공됩니다.

전통적인 쉘보다 40% 작은 볼륨 - 및 - 튜브 유닛이 있으므로이 교환기는 클리닝 룸의 바닥 공간 활용을 극대화합니다. 모듈 식 디자인은 검사 또는 튜브 번들 교체에 대한 빠른 분해를 가능하게하여 MTTR (Mear Time) 수리 시간 (MTTR)을 50%줄일 수 있습니다. 또한이 장치는 압력 테스트 및 표면 거칠기 인증을 포함한 디지털 검증 보고서를 통해 전체 추적 성을 지원합니다.